南充市高坪组织开展药品医疗器械飞行检查
刘冠华 发表于:2020-11-14 13:59:50 复制链接 发表新帖
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11月10日,四川南充高坪区市场监管局召开药品医疗器械飞行检查动员部署培训会,正式启动全区今年的药品医疗器械飞行检查。此次飞行检查旨在加强药品经营使用单位监督检查,督促企业落实主体责任,进一步规范药品医疗器械经营及使用行为,切实保障人民群众用药用械安全。

据了解,此次飞行检查,严格按照最新的《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《医疗机构药品监督管理办法》等一系列法律法规,全面检查辖区药品医疗器械经营使用单位的药品医疗器械质量管理运行情况,并对检查中发现的问题产品、可疑品种开展延伸检查。此次飞行检查,共分成6个组,检查人员均从各所、执法队从事执法监管骨干力量中抽取,重在实践中检验锻炼提高监管人员的业务能力。

飞行检查将以乡镇中心卫生院、村卫生室、零售药店、医疗器械经营企业等为重点单位,以阴凉库房、检验室、手术室、救护车等为重点场所;以治疗糖尿病、心血管类疾病等药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、新冠检测试剂、疫情防护类医疗器械等为重点品种;以药品医疗器械购进渠道、储存条件、保管养护、疫苗冷链运输和保存情况、精麻特药管理、设施设备运行情况、药械安全性监测上报情况、法律法规培训学习情况为重点内容。(赵春莉)
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